Как получить бесплатно руксолитиниб

Содержание

Лекарственное вещество руксолитиниб, продающееся во многих странах мира под торговым наименованием Джакави, прописывается для лечения редких и крайне тяжелых заболеваний – пролиферативного миелофиброза и истинной полицитемии.

Обе болезни спровоцированы нарушениями системы кроветворения.

В случае пролиферативного миелофиброза (в медицинской литературе часто обозначается аббревиатурой ПМФ) достоверно неизвестно, какая мутация является ключевой в формировании патологии.

Но по мнению специалистов, основным в молекулярно-генетическом механизме развития процессов малигнизации служит стимуляция киназы типа JAK2 и/или мутация одного из генов белка, угнетающего активность данного соединения.

JAK2 (Janus activity kinase type 2) относится к классу нерецепторных тирозинкиназ. В состав молекулы JAK2 входит более 1000 аминокислот, а молекулярная масса превышает 130 кДа. В структуре вещества выделяют 7 гомологичных участков, которые в совокупности формируют 4 домена – киназный, псевдокиназный, с гомологией Sarc онкобелка и Ferm-домен.

На клеточном уровне киназы типа JAK находятся в цитозоле и располагаются неподалеку от эндосом, оболочки и цитокиновых рецепторов. Данные протеины выполняют множество задач, но основной является передача цитокинового сигнала в ядро (по JAK-STAT пути), что служит пусковым фактором к пролиферации.

Являясь ингибитором янус-киназы, Джакави непосредственно воздействует на ключевое звено миелопролиферативных заболеваний – JAK-STAT. Из всех исследуемых лекарственных средств, только руксолитиниб продемонстрировал положительный результат во всех фазах клинических испытаний.

К применению препарат был одобрен в 2011 году американской FDA в качестве одного из основных медикаментов для лечения миелофиброза. Тремя годами позже доказана эффективность Джакави в отношении истинной полицитемии. В настоящее время исследуется возможность применения средства при некоторых формах псориаза, алопеции, злокачественных новообразований системы кроветворения.

Производитель

Производителем лекарственного средства под торговым названием Jakafi (в РФ зарегистрирован как Джакави) является одна из крупнейших в мире фармацевтических корпораций – Novartis AG (Базель, Швейцария). В состав компании входит несколько подразделений. Основными среди них являются Innovative Medicine (оригинальные препараты), Sandoz (производство дженериков) и Alcon (офтальмология).

Лекарственное вещество под международным непатентованным наименованием (МНН) руксолитиниб выпускается Novartis Innovative Medicine под лицензированным названием Джакави (Jakavi или Jakafi) с 2011 года.

Инструкция по применению

Средство используется при достаточно редких патологиях, поэтому его назначение, как и курс лечения, должен проводиться только под контролем профильного специалиста. Желательно, чтобы врач имел опыт в проведении терапии Джакави. Инструкция по применению подробно описывает как режим дозирования, так и вероятные нежелательные реакции. Иностранный вариант аннотации также приводит и результаты основных клинических исследований.

Лекарственная форма

Препарат доступен только в виде таблеток с различной дозировкой терапевтически активного ингредиента.

Описание и состав

Основной компонент лекарства – руксолитиниб в количестве 5, 15, 20 мг, также выпускаются пилюли с массовой долей действующего вещества в 10 и 25 мг. Помимо руксолитиниба, в состав Джакави входят целлюлоза, лактоза, соединения магния, кремния, натрия, повидон.

Все таблетки белого цвета, однако отличить дозу активного ингредиента можно по маркировке. С одной стороны нанесена надпись NVR (аббревиатура фирмы-производителя), с другой – L «количество действующего компонента» (5, 10, 15, 20 или 25 mg соответственно).

Фармакологическая группа

Джакави принадлежит к противоопухолевым медикаментам класса ингибиторов протеинкиназ.

Фармакодинамика

По механизму терапевтической активности руксолитиниб угнетает действие киназ JAK первого и второго типа. Таким образом ингибируется влияние ряда цитокинов и факторов роста, принимающих участие в процессах кроветворения и иммунного ответа. С нарушением передачи сигнала через JAK1 и JAK2 связывают развитие миелофиброза, истинной полицитемии и ряда других схожих по патогенезу заболеваний.

В клинических экспериментах с участием животных применение руксолитиниба достоверно предотвращало спленомегалию у мышей с мутацией клеток в гене JAK2V617F. Также снижался уровень циркулирующих в крови цитокинов, включая фактор некроза опухоли TNF-α и интерлейкина IL-6.

Руксолитиниб угнетает индуцируемое цитокинами STAT3 фосфорилирование как у здоровых пациентов, так и у больных, страдающих от ПМФ. Максимальный эффект отмечают через 2 часа после приема лекарственного средства. Однако действие прекращается через 10–12 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Пиковые концентрации руксолитиниба регистрируют через 1–2 часа после выпитой таблетки. Биодоступность достигает 95%. Уровень действующего вещества в плазме увеличивается пропорционально назначаемой дозировке.

Распределение. Объем распределения колеблется в пределах 53–65 л (после установления равновесной концентрации). Связывание с белками плазмы превышает 95%.

Биотрансформация. По результатам экспериментов in vitro, руксолитиниб метаболизируется преимущественно с участием энзимов группы CYP3A4. Из плазмы выделены два основных метаболита, которые также обладают клинической активностью. Однако их терапевтический эффект на 25–50% ниже, чем у первоначальной формы препарата. На долю метаболитов приходится порядка 18% всей фармакодинамики медикамента.

Элиминация. У здоровых людей экскреция лекарственного вещества происходит с уриной (до 74%) и каловыми массами (до 22%). Уровень руксолитиниба в неизменной форме не превышает 1%. Период полувыведения первоначальной формы препарата – 3 часа, метаболитов – до 6 часов.

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов. По словам специалистов, пол, возраст и расовая принадлежность в незначительной степени влияет на распределение, метаболизм и элиминацию лекарственного вещества. При поражении печени отмечали увеличение содержания продуктов биотрансформации. Неизвестно, насколько данные изменения влияют на безопасность и клиническую эффективность Джакави. При сопутствующих заболеваниях печени увеличивается период полувыведения препарата.

О действующем веществе

Международное наименование руксолитиниба – Ruxolitinib, структурная формула С17Н18N6, молекулярная масса 404,36. В состав Джакави входит в виде фосфата. Внешне представляет собой порошок белого или светло-розового оттенка. Растворим в воде с образованием раствора с рН от 1 до 8.

Читайте также:  Вымарывание персональных данных это

Показания к применению

Препарат прописывают при различных формах миелофиброза, а также связанных с данной патологией синдромов и состояний, включая увеличение размера селезенки и др. Средство назначают и при истинной полицитемии, но только при условии отсутствия результата от препаратов гидроксимочевины или наличии противопоказаний к их использованию.

После ряда клинических исследований в медицинской онкологии появился новейшая методика терапии при легочном РТПХ и других реакциях «трансплантат против хозяина», часто возникающих после пересадки костного мозга даже при совпадении большинства критериев.

Противопоказания

Учитывая, что Джакави назначают только по жизненным показаниям, единственным ограничением к применению медикамента является критическая индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Препарат отличается эмбриотоксичностью, поэтому женщине рекомендуют прервать беременность, а при отказе предупреждают о возможных последствиях. Также следует остановить грудное вскармливание.

Способ применения и режим дозирования

Основную дозировку Джакави рассчитывают исходя из концентрации тромбоцитов на момент начала лечения:

  • выше 200×109/л – 40 мг в сутки (по 20 мг два раза в сутки);
  • 100 – 200×109/л – 30 мг в день (по 15 мг утром и вечером).

В дальнейшем дозу повышают до терапевтически целесообразной (но не выше 50 мг в сутки) на 5 мг раз в 2 недели. Коррекцию количества препарата проводят на основании клинических лабораторных показателей, которые контролируют раз в 2 недели, а затем – раз в месяц.

При тромбоцитопении диапазон доз Джакави колеблется в пределах 10–40 мг в день (также в зависимости от количества тромбоцитов). При снижении тромбоцитов менее 50×109/л, развитии кровотечения применение препарата прекращают.

Принимают лекарство вне зависимости от еды. Если пациент не может проглотить таблетку, ее растворяют в 40 мл воды и дают выпить больному или вводят через назогастральный зонд. Затем трубку промывают 75 мл воды.

Схема лечения

Уровень тромбоцитов Рекомендованная суточная доза
Миелофиброз
Выше 200×109/л 40 мг
От 100×109/л до 200×109/л 30 мг
От 50×109/л до 100×109/л 10 мг
Ниже 50×109/л (уровень нейтрофилов менее 0,75×109/л Лечение прекращают и возобновляют после повышения уровня тромбоцитов до 50–75×109/л
Возобновление лечения при миелофиброзе
Выше 125×109/л 40 мг
От 100×109/л до 125×109/л 30 мг
От 75×109/л до 100×109/л 20 мг на 14 дней, затем (если состояние больного не ухудшается) – 30 мг
От 50×109/л до 75×109/л 10 мг на 2 недели, затем (при стабильном уровне тромбоцитов) повышают до 20 мг
При истинной полицитемии дозирование препарата в начале терапии такое же, как и при миелофиброзе
Выше 100×109/л (гемоглобин Hb больше 12 г/дл) Дозу не меняют
От 75×109/л до 100×109/л (Hb 10 – 12 г/дл) Дозировку снижают до сохранения терапевтического эффекта
От 50×109/л до 75×109/л (Hb 8 – 10 г/дл) 10–5 мг
Ниже 50×109/л (Hb менее 8 г/дл) Лечение прекращают
Одновременный прием с сильными ингибиторами CYP3A4 и/или Флуконазолом
При миелофиброзе при уровне тромбоцитов выше 100×109/л и 50×109/л до 100×109/л 20 мг и 5 мг соответственно
При истинном миелофиброзе Снижают дозу на 50%, при назначении в количестве 5 мг ингибиторы CYP3A4 противопоказаны
Сопутствующие поражения почек (до клиренса креатина выше 15 мл/мин.) и печени при миелофиброзе
Выше 150×109/л Дозу не корректируют
От 100×109/л до 150×109/л 20 мг
От 50×109/л до 100×109/л 5 мг
Ниже 50×109/л Лечение отменяют
При критическом поражении почек – по 15–20 мг один раз в день после диализа
Сопутствующие поражения почек (до клиренса креатина выше 15 мл/мин.) и печени при истинной полицитемии – по 10 мг в день

Побочные действия

Чаще других отмечают:

  • развитие инфекционных заболеваний;
  • снижение уровня тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина;
  • обострение на фоне отмены лекарства.

Также возможны осложнения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), метаболические расстройства, часто сопровождающиеся увеличением массы тела. Возможна гипертония, головные боли, головокружение, нарушение работы печени и почек.

Взаимодействие

С осторожностью Джакави прописывают с ингибиторами энзима CYP3A4. При необходимости приема медикаментов данного класса дозу руксолитиниба снижают. В некоторых случаях ингибиторы фермента CYP3A4 противопоказаны.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки запрещены к употреблению во время терапевтического курса.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью и коррекцией дозы препарат назначают при сопутствующих заболеваниях почек и печени.

Во время терапии необходим постоянный мониторинг уровня тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина.

На фоне лечения возможно развитие туберкулеза, инфекций мочеполового тракта, частые случаи герпеса, возникновение вирусных гепатитов.

Отмена Джакафи (вариант написания препарата) иногда провоцирует обострение симптомов патологии. При появлении острых признаков принимают решение о возобновлении терапии.

При приеме руксолитиниба требуется регулярный осмотр дерматолога.

Каждые 8–12 недель оценивают липидный профиль пациентов.

Передозировка

Передозировка сопровождается выраженной миелосупрессией. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок хранения

Прекращение терапии

Возможно только по усмотрению врача.

Аналоги

Аналоги в России и во всем мире отсутствуют. Доступен только оригинальный препарат Джакави.

Цена и где купить

Заболевания, при которых назначают Джакави, встречаются редко. Препарат зарегистрирован в России, но фактически купить в Москве, Санкт-Петербурге или любом другом городе страны лекарство нельзя. Его нет в наличии из-за высокой цены и низкого спроса.

Для нуждающихся пациентов организованы закупки в Московской области. Но на практике крайне малое количество больных получают выдачу Джакави в аптеке больниц бесплатно. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы на специализированных форумах. Продажа медикамента также практически не осуществляется даже по предварительному заказу.

Однако препарат можно заказать у фирм-посредников, которые приобретут средство в Германии и привезут из Европы в Россию. Стоимость рассчитывается исходя их выбора способа доставки. Цена в Москве составляет около 2000, 3950 и 4000 евро за 56 таблеток 5, 15 и 20 мг соответственно. Посредники могут продавать и другие дозировки, но купить их реально по предварительному заказу.

Отзывы врачей

Анна Сергеевна Кучеренко, онколог

Эффективность приема Джакави подтверждают отзывы пациентов, мой клинический опыт, и данные многочисленных исследований. Разнообразие лекарственной формы позволяет подобрать точную и безопасную для пациента дозу. Положительный эффект развивается практически у всех больных и сохраняется на протяжении длительного времени.

Отзывы пациентов с форумов

Виктория, 32 года

Приобретала Джакави для мамы, так как по бесплатной квоте мы не проходили. Результат лечения увидели практически сразу, основные симптомы прошли очень быстро. Пока продолжаем прием, хотя из-за снижения тромбоцитов врач уменьшил дозу.

Как отличить оригинал от подделки

Исключить вероятность приобретения фальсификата можно только при заказе препарата из стран Европы. Однако в процессе оформления заявки необходимо попросить актуальные фото упаковки (как коробки, так и самого блистера или флакона с таблетками).

Должны совпадать маркировки, соответствовать срок годности и номер партии. При расчете посредник обязан предоставить кассовый чек из немецкой аптеки. На оригинальных европейских чеках пропечатаны контакты аптеки и индивидуальный код покупки, по которому можно убедиться в подлинности лекарства.

Результаты клинических испытаний

Основой для допуска препарата на американский, а впоследствии и мировой фармацевтический рынок, стали результаты клинических исследований COMFORT 1 и 2. В экспериментах эффект от приема Джакави сравнивали с таковым в группе плацебо и пациентами, принимающими стандартные медикаменты.

Уменьшение размера селезенки отметили более чем у 95% больных. Основной целью терапии было снижение параметров величины органа на 35% и более. Такие результаты зарегистрированы у половины пациентов, принимавших терапевтически активное лекарственное средство. Кроме того, специалисты обратили внимание на снижение интенсивности практически всех основных симптомов миелофиброза.

Риск летального исхода в группе Джакави был на 50% ниже, чем на плацебо и применявшихся до этого времени протоколах терапии.

При применении руксолитиниба у больных с истинной полицитемией были получены аналогичные результаты. По данным клинического исследования RESPONSE, в ходе которого оценивали эффективность лекарства у больных с устойчивостью (непереносимостью) к лечению гидроксимочевины. Положительный результат был достигнут у 21% (1% на плацебо).

Контроль гематокрита установлен у 72%, уменьшение размера селезенки – у трети испытуемых. Полная гематологическая ремиссия (подтвержденная лабораторными показателями) зарегистрирована у 24% больных (менее 9% на плацебо). Также практически полностью исчезли симптомы опухолевой интоксикации.

Условия продажи в аптеках

Отпуск Джакави возможен только по рецепту. Если пациент интересуется, как бесплатно получить лекарства, доктор дает список различных необходимых документов. Но фактически квоты очень ограничены, а в российских аптеках препарата в свободной продаже нет.

Голосование за статьи (есть кое-что новое)

Эмодзи вместо тысячи слов

Вести диалоги в комментариях стало проще!

Все новости

При пожаре в пятиэтажке на Космонавтов погиб человек

«У нас иммунная система гоняется за котлетами»: врач-кардиолог — о пользе вегетарианства

Будут сужать в разных местах: в мэрии рассказали, когда закончится ремонт на Кедровой

Невеста месяца: трудолюбивая красотка с детьми мечтает о семье, но мужчины боятся ответственности

Новосибирцы предложили властям убрать трамвай с Тульского моста

Власти назвали владельцев теплотрассы на Костычева, где женщина упала в яму с кипятком

«Каменская вся как река»: из-за коммунальной аварии в центре Новосибирска затопило несколько перекрёстков

Новосибирцы раскупили билеты на фильм-продолжение известного сериала за две недели до премьеры

На Разъезде Иня построили чёрный гипермаркет с огромным сквером

Продвигать бизнес в интернете стало проще: МСП Банк профинансировал платформу Supl.biz

В духе старого Ново-Николаевска: около Красного проспекта возвели дома с шикарными соболями

На Родниках открыли новую 4-полосную дорогу

Скандал в НГУ из-за мемов: за что хотят отчислить студентов и на какие шутки обиделись в деканате

В Новосибирске начали судить подростка за убийство бабушки из жалости

К Новосибирску снова идёт снег: синоптики рассказали, когда изменится погода

Новосибирский зоопарк потратит больше 5 миллионов на вольеры для редких зверей с перепонками на лапах

Пять против одного: колонка о том, почему голосовые сообщения всех бесят

Новосибирец упал с четвёртого этажа дома напротив цирка

На Октябрьском мосту перевернулся грузовик — к нему подогнали экскаватор с цепями

Что происходит в Академгородке: люди меняют научный центр на новое место

В Новосибирске 12 ноября пройдет бесплатная встреча «Трансформация» с экспертами по интернет-бизнесу

Как стать специалистом по недвижимости за пять дней

«Ниссан» перевернулся на крышу в Первомайке: водителя увезли в больницу

Далеко не уедешь: аналитики подсчитали, сколько литров дизельного топлива можно купить на среднюю зарплату

Бурёнка против: эксперты НГС вслепую попробовали популярные бренды сливочного масла и сметаны

Это надо снять! 8 элементов мужского гардероба, которые бесят женщин

В Новосибирске нашли 11-летнего мальчика, который пропал во время прогулки с собакой

«Там строили рабское общество». Как на месте страшного штрафного лагеря под Новосибирском вырос музей

Всего 15 минут от метро: таунхаусы у соснового бора стоят как квартира

Белокуриха в ноябре: снизили цены на отдых и приготовили бонусы со множеством развлечений

Они охотятся, рыбачат, строят, играют в хоккей и воспитывают сыновей: 9 историй от настоящих сибиряков

Три страны за новогодние каникулы: провести целый день в Диснейленде и попробовать колбаски, вафли и пунш

В Новосибирске пропал 11-летний ребенок с собакой: днем ушел гулять и не вернулся

«Вся деревня переживает трагедию»: два рыбака пропали на Убинском озере

«Никому не могу писать»: новосибирцы пожаловались на сбои в работе «ВКонтакте»

«Ниссан» протаранил подъезд в Октябрьском районе

На него можно смотреть часами: новосибирцы создали мотоцикл «Каракатица» — он напоминает о пиратах

«Алёнка» или «Сникерс»? Быстрый тест, который определит, патриот вы или нет

Пока вытаскивали — сломали руку: упавшую в яму с кипятком женщину вытащили соседка и прохожая

«Я убивать себя не хочу»: сибирячка отсудила у чиновников дорогие таблетки

Одна упаковка стоит 4 тысячи евро — женщина чуть не умерла, когда ей дали более дешёвое лекарство

Читайте также:  Что такое стоп лист в красно белом

В конце июля Центральный районный суд Новосибирска поддержал иск Валентины Титовой к министерству здравоохранения НСО — она потребовала оплачивать ей лекарство против заболевания крови. Точный диагноз 70-летней сибирячки — первичный миелофиброз, фибротическая стадия. Как рассказала НГС.НОВОСТИ сама Валентина Титова, болезнь стала проявляться с 2011 года, к тому времени она уже 10 лет была на пенсии. А до этого работала на руководящей должности в Новосибирске, и поэтому сейчас она отказывается фотографироваться — не хочет, чтобы знакомые и бывшие коллеги увидели её такой измученной.

«Фиброз — это разрастание ткани. И у меня селезёнка уже так разрослась, что лежит на желудке, я как беременная. [Первое УЗИ] показало, что 147 кв. см селезёнка, как мне терапевт сказала. А должна быть 40–50 кв. см, т.е. увеличена больше чем в 3 раза», — пояснила Валентина. После визита к терапевту она сдала кровь — анализы показали высокие лейкоциты, и врач отправила её к онкологу, а тот — к гематологу, и с тех пор она состоит на учёте в городской клинической больнице

Валентине дали инвалидность третьей группы и назначили бесплатное лекарство «Гидреа», но состояние женщины только ухудшилось: слабость, зуд и потливость были очень сильными, а селезёнка продолжала расти.

Три года назад врачи включили сибирячку в международные клинические испытания препарата «Руксолитиниб» (или «Джакави») из Швейцарии.

Средняя стоимость одной упаковки из 56 таблеток — около 4 тыс. евро, в год пациенту нужно 12 упаковок,

оценила юрист компании «Стибикина и партнеры» Ирина Ерина, которая защищала Титову в суде.

«Много людей (кандидатов. — М.М.) тогда сидело за столом, все написали свои данные, их собрали, — в итоге нас взяли 4 человека, потому что у нас самые плохие анализы были. Со мной ещё женщина была одна — Антонина Артуровна. Мы с ней ездили вместе [на лечение] — около 3 лет. Это лекарство — не панацея, на кровь сильно не действует, но оно не даёт опухоли развиваться, селезёнка не растет», — поясняет сибирячка.

Уже шесть лет Валентина Титова состоит на учёте в ГКБ № 2

За 2 года приёма препарата орган действительно уменьшился в размерах, сказано в заключении врачебной комиссии под руководством главного гематолога НСО Татьяны Поспеловой (копию предоставили НГС.НОВОСТИ защитники Валентины Титовой). В этом же документе сообщается, что этот препарат ей жизненно необходим.

«Учитывая неэффективность традиционных методов терапии, непереносимость терапии гидроксимочевиной, прогрессирование гемобластоза (опухоли из кроветворных клеток. — М.М.) при отмене терапии руксолитинибом, согласно международным рекомендациям, пациентка нуждается в проведении постоянной терапии руксолитинибом в дозе 40 мг в сутки», — подтвердила главный гематолог в заключении.

Однако год назад клинические испытания «Джакави» закончились, и Валентине прописали «Алкеран» — более дешёвое лекарство (около 3 тыс. руб. за упаковку). Но от него пациентке стало гораздо хуже — к весне 2017 года все симптомы разом ухудшились.

«В середине марта я приползла [в больницу]. Мне так плохо было. Они (врачи. — М.М.) подумали, что у меня лопнула селезенка, так как у меня болела вся левая сторона. И ещё сколиоз — так что меня всю искривило, меня положили в стационар. Там мне три раза кровь перелили, так как у меня упал гемоглобин. А вы знаете, у меня всегда, сколько бы я ни лечилась, — гемоглобин никогда не падал», — пожаловалась Валентина Титова.

После такого испытания женщина решила отказаться от «Алкерана»: «Я сказала — я убивать себя не хочу».

Она добавила, что её соратница по клиническому исследованию — Антонина Артуровна — решилась первая подать иск в суд, но не дождалась заседания. «Вот 11 мая она умерла, а 17-го должен быть суд. Осталась я одна, кто пьёт это лекарство», — вздохнула пациентка.

На пациентов с онкологическими заболеваниями крови с начала года власти потратили почти 276 млн руб.

«Таким образом, инвалид третьей группы, страдающий социально значимым — онкологическим заболеванием, бесплатно не обеспечивается лекарственным препаратом, лечение в объёме, рекомендованном врачами, не получает, что создаёт условия, реально угрожающие его жизни и здоровью», — возмутилась защита Титовой в исковом заявлении.

Иск Валентины Титовой суд принял 17 мая, 9 июня назначил заседание, а 25 июля вынес решение в пользу пациентки, сообщается на сайте Центрального райсуда.

«Мы довольны судебным решением, оно было удовлетворено в полном объёме. Кроме того, суд обратил решение к немедленному исполнению, это значит, что для получения лекарства Валентина Николаевна не будет ждать вступления решения суда в законную силу (что очень долго — месяц на обжалование, плюс время на направление дела в апелляцию, назначение судебного заседания, это не раньше октября)», — высказалась юрист Ирина Ерина. Она уточнила, что суд постановил немедленно исполнить решение, потому что «отсутствие лечения создает угрозу для жизни пациента». Сама пациентка сказала, что пока не получила «Джакави».

«Если бы мне дали [дешёвое] лекарство, которое бы мне помогало, — ну зачем бы мне этот "Джакави", зачем мне эти суды? (М.М.: А сейчас принимаете какие-то таблетки?) И сейчас не принимаю. Потею, и слабость, и у меня ещё сахарный диабет, и гипертония, — я отвратительно себя чувствую», — заключила она.

В региональном минздраве сообщили, что, как только получат судебное решение, рассмотрят вопрос об обжаловании. Решение будет готово 1 августа, уточнила юрист Ирина Ерина.

«Формулярная комиссия министерства здравоохранения Новосибирской области приняла отрицательное решение по вопросу приобретения лекарственного препарата "Руксолитиниб" для В.Н. Титовой,

поскольку данный лекарственный препарат не входит в перечни лекарственных препаратов, подлежащих обеспечению за счет государственных средств»,

— ответили в минздраве на запрос НГС.НОВОСТИ. Подробности лечения Валентины Титовой в министерстве раскрыть отказались, ссылаясь на врачебную тайну.

Защитники Титовой затруднились спрогнозировать исход дела в апелляционной инстанции, поскольку в НСО нет судебной практики по аналогичным делам, отметила Ирина Ерина. «Однако пациенты многих регионов России добиваются назначения препарата "Джакави" именно через суд. Положительная судебная практика имеется в Челябинске, Казани, Перми, Ростове-на-Дону», — заверила юрист.

В минздраве же добавили, что федеральный и областной бюджет снабжает лекарствами по профилю «онкогематология» 1195 жителей НСО. По данным на 30 июня, с начала года власти потратили 275,7 млн руб. на 5656 рецептов.

Ранее в Новосибирской области разгорелся ещё один скандал между пациентом и врачами: сибирячке по ошибке вырезали здоровый орган.

Мария Морсина
Фото Ольги Бурлаковой (1), Густаво Зырянова (2, 3)

По статистике в России около 20 миллионов человек имеют право на бесплатные, так называемые льготные, лекарства. Примерно 15,5 миллионов из этих людей предпочитают лекарствам денежную компенсацию, и лишь около 4 миллионов человек пользуются своим правом в полном мере.

Кому положены такие лекарства в 2019-2020 году и в каких случаях государство может оплачивать лечение? Обо всем по порядку.

Какие лекарства выдают бесплатно

Перечень бесплатных лекарств регламентируется правительством.

Документ, утверждающий их получение — приказ Министерства здравоохранения и социального развития России «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным группам граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», принятый в 2006 году, в сентябре.

Читайте также:  Гбу жилищник должностные инструкции

В этот документ регулярно вносятся правки, поскольку одни препараты включаются в этот список, а другие исключаются из него.

В 2019-2020 году в группу бесплатных лекарств попали все категории лекарственных препаратов:

  • ненаркотические и опиоидные анальгетики;
  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • средства для лечения аллергии, подагры, и паркинсонизма;
  • анксиолитические, противосудорожные, антипсихотические вещества;
  • антидепрессанты, антибиотики, снотворные;
  • противовирусные и противогрибковые препараты;
  • лекарства для лечения сердечно-сосудистой, дыхательной, пищеварительной системы;
  • гормоны и многие другие препараты.

Практически любое заболевание может быть излечено исключительно с помощью бесплатных препаратов.

Кто имеет право на бесплатные лекарства

Категории лиц, которые имеют право на бесплатные лекарства, прописаны в статье 6.1 закона № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17 июля 1999 года, в статье 125 закона № 122-ФЗ от 22.08.2004 г.

В 2019-2020 году получение бесплатных лекарств гарантировано следующим категориям граждан:

Кроме этого, льготные лекарства предназначены больным, которые страдают следующими заболеваниями:

  • гемофилией;
  • миелолейкозом;
  • муковисцидозом;
  • болезнью Гоше;
  • гипофизарным нанизмом;
  • рассеянным склерозом;
  • нуждающимся в иммуносупрессии после трансплантации органов и тканей.

Вам нужна консультация эксперта по этому вопросу? Опишите вашу проблему и наши юристы свяжутся с вами в ближайшее время.

Кто прописывает «бесплатные» рецепты

Какие именно бесплатные лекарства могут быть выписаны в конкретном случае можно уточнить у лечащего врача или у представителя страховой медицинской организации, которая оплачивает лечение.

Льготные лекарственные препараты выписываются лечащим врачом в соответствии с медицинскими показаниями, рецепты заверяются заведующим отделением.

На рецепте обязательно указывается срок его действия, обычно один месяц. Это время, в течение которого лекарство должно быть получено в аптеке. В случае отсутствия препарата может быть предложено лекарство аналогичного действия. Срок действия рецепта может быть продлен и в этом случае аптека обязана в течение 10 дней организовать выдачу запрашиваемого препарата.

При необходимости продолжить лечение, а также в случае утери рецепта, врач обязан выписать препарат повторно.

Бесплатное лекарство по выписанному врачом рецепту может получить любой человек, которому будет передан рецепт. Это особенно важно, когда больной сам не в состоянии забрать необходимое ему лекарство.

Бесплатные лекарства детям

Сегодня право на бесплатные лекарства в России имеют дети до трех лет, кроме того дети до 6 лет из многодетных семей. Сюда же относятся малыши, страдающие редкими, угрожающими жизни заболеваниями, лечение которых обходится крайне дорого.

Если лекарств нет в аптеке

Предположим, Вы добились выдачи необходимого препарата, но необходимые Вам льготные лекарства отсутствуют в аптеке. Что делать?

При временном отсутствии выписанного препарата и невозможности его замены аналогичным администрация аптеки обязана поставить рецепт на учет и принять меры к скорейшему получению лекарственного средства.

Как только лекарство появится, пациенту должны позвонить. В случае задержки Вы можете пожаловаться главврачу или вышестоящим инстанциям.

Справку о наличии препаратов в той или иной аптеке Вам могут дать по телефону 8-800-100-01-22. Телефон работает бесплатно для всех регионов России. Подобные справочные телефоны есть и в каждом крупном городе или регионе.

Изменения в списке льготных лекарств

В 2017 году правительство страны утвердило новый список необходимых и жизненно важных лекарственных препаратов. По сравнению с предыдущим годом он вырос на 42 позиции. Теперь общее количество льготных лекарств составляет 646 наименований. Важно, что производство 6 лекарств из утвержденного списка находится на территории России.

Для отдельных категорий льготников список лекарств был увеличен на 15 препаратов. Дорогостоящие лекарства пополнились одним новым наименованием. А список минимально необходимого ассортимента лекарственных препаратов, в свою очередь, расширился на две позиции.

Перечень бесплатных лекарств

Группа анальгетиков: 1. Кодеин

7. Ацетилсалициловая кислота

12. Парацетамол и Панадол

Противоэпилептические: 1. Бензобарбитал

2. Вальпроевая кислота

Противопаркинсонические: 1. Тригексифенидил Психолептики: 1. Зуклопентиксол Психоаналептики: 1. Амитриптилин

9. Аминофенилмасляная кислота

14. Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Антихолинэстеразные: 1. Пиридостигмин бромид 2. Неостигмина метилсульфат Лечение инфекций: 1. Доксициклин

3. Амоксициллин+Клавулановая кислота

5. Бензатина бензилпенициллин

Противоопухолевые: 1. Гидроксикарбамид

14. Интерферон альфа-2a

15. Интерферон альфа-2b

Укрепление костей: 1. Кальцитонин

4. Алендроновая кислота

Свертывающие кровь: 1. Гепарин натрия Препараты для сердца: 1. Лаппаконитина гидробромид

6. Изосорбид мононитрат

7. Изосорбида динитрат

23. Калия и магния аспарагинат

Препараты для кишечника: 1. Метоклопрамид

5. Сеннозиды А и В

8. Смектит диоктаэдрический

Гормональные для щитовидной железы: 1. Дексаметазон

5. Метилпреднизолона ацепонат

9. Левотироксин натрия

Для сахарного диабета: 1. Гликлазид

4. Инсулин аспарт

5. Инсулин аспарт двухфазный

6. Инсулин детемир

7. Инсулин гларгин

8. Инсулин глулизин

9. Инсулин двухфазный

10. Инсулин лизпро

12. Инсулин растворимый

13. Инсулин лизпро двухфазный

Препараты для лечения почек: 1. Финастерид Офтальмологические лекарства: 1. Тимолол 2. Пилокарпин Препараты против астмы: 1. Беклометазон

5. Ипратропия бромид + фенотерол

8. Тиотропия бромид

Лекарства антигистаминного типа: 1. Лоратадин

3. Хлоропирамин

Цены на лекарства из списка жизненно важных и необходимых лекарств утверждает правительство. Это необходимо для контроля в сфере регулирования цен. Таким образом Правительство страны стремится минимизировать стоимость лекарств для медицинских учреждений и общества.

В декабре 2016 года премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление по ограничению государственной закупки лекарств импортного производства. Такая мера поможет развитию производства лекарственных препаратов на территории нашей страны.

В 2018 г. списки льготных и жизненно важных лекарств расширились. В первый перечень добавлено 25 новых наименований, а во втором — появились 60 дополнительных лекарств и 8 препаратов.

Среди них противоопухолевые, гормональные и антидепрессанты. Проект дополненного списка опубликован на сайте Минздрава РФ.

В 2018 г. Минздрав увеличил объем ассигнований для госзакупки лекарственных средств для ВИЧ-инфицированных до 21,6 млрд р. Ранее выделялось 17,8 млрд. р.

Согласно данным проведенного Общероссийским народным фронтом социального исследования, большинству россиян в 2018 г. недоступны даже льготные лекарства, поскольку во многих населенных пунктах испытывается их дефицит в государственных медучреждениях и аптеках.

Мы описываем типовые способы решения юридических вопросов, но каждый случай уникален и требует индивидуальной юридической помощи.

Для оперативного решения вашей проблемы мы рекомендуем обратиться к квалифицированным юристам нашего сайта.

Последние изменения

С 1.01.2019 г. действуют новые Правила организации обеспечения лекарствами лиц, больных редкими заболеваниями, перечень которых для бюджетного лекарственного обеспечения расширен ФЗ-299 от 03.08.2018 г. В него вошли следующие болезни:

  • гемофилия,
  • гипофизарный нанизм,
  • муковисцидоз,
  • болезнь Гоше,
  • злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
  • гемолитико-уремический синдром,
  • рассеянный склероз,
  • юношеский артрит с системным началом,
  • мукополисахаридоз 1-2 и 6-го типов,
  • посттрансплантационный период.

Новые МНН, включенные в перечень бесплатных лекарств:

Наименование препарата Лекарственная форма
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид р/р для инфузий
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Месалазин суппозитории, суспензия, таблетки
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид р/р для подкожного введения
Эмпаглифлозин таблетки
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Элиглустат капсулы
Гемостатики
Элтромбопаг таблетки
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан + сакубитрил таблетки
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб р/р для подкожного введения
Эволокумаб р/р для подкожного введения
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид гель для подкожного введения пролонг. действия
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Даптомицин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Тедизолид таблетки, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир таблеток набор
Нарлапревир таблетки
Даклатасвир таблетки
Долутегравир таблетки
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Брентуксимаб ведотин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Ниволумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Обинутузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Панитумумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пембролизумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пертузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Трастузумаб эмтанзин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Афатиниб таблетки
Дабрафениб капсулы
Кризотиниб капсулы
Нинтеданиб капсулы мягкие
Пазопаниб таблетки
Регорафениб таблетки
Руксолитиниб таблетки
Траметиниб таблетки
Афлиберцепт концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Висмодегиб капсулы
Карфилзомиб лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]* лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид капсулы
Дегареликс лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a р/р для подкожного введения
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Апремиласт таблетки
Ведолизумаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Тофацитиниб таблетки
Канакинумаб лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Секукинумаб лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
раствор для подкожного введения
Пирфенидон капсулы
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен р/р для внутривенного и внутримышечного введения
Левобупивакаин раствор для инъекций
Перампанел таблетки
Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые
Тетрабеназин таблетки
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол + флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный
Гликопиррония бромид + индакатерол капсулы с порошком для ингаляций
Олодатерол + тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант суспензия для эндотрахеального введения
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост капли глазные
Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные
Йомепрол раствор для инъекций

Скачать для просмотра и печати:

Наши эксперты отслеживают все изменения в законодательстве, чтобы сообщать вам достоверную информацию.

Ссылка на основную публикацию
Займ на карту
close slider

Adblock detector