Причины несоответствий смк примеры

Содержание

1. Ответственность руководства

1.1. Персонал не знаком с политикой в области качества.

1.2. Отсутствует процедура разработки и пересмотра политики в области качества.

1.3. Ресурсы, выделяемые на обеспечение качества, недостаточны.

1.4. Не определены полномочия представителя руководства.

1.5. Не определены критерии оценки (анализа) системы качества со стороны руководства.

2. Система менеджмента качества

2.1. Документированные процедуры не в полной степени соответствуют требованиям заявленного стандарта (отсутствуют указания об ответственности за выполняемые работы, ссылочных документах, ведении записей о качестве).

3. Управление документацией и данными

3.1. Отсутствуют на рабочих местах соответствующие документы.

3.2. Не проведена актуализация документов (персонал пользуется устаревшими или потерявшими применяемость документами).

3.3. Оставленная для юридических или учебных целей потерявшая применяемость документация не идентифицирована.

3.4. В документах имеются не идентифицированные изменения.

3.5. Используемые в работе выписки из документов и данные не утверждены.

3.6. Не ведется управление документами внешнего происхождения.

4. Управление процессами жизненного цикла продукции

4.1. Не контролируется выполнение установленных требований к производственной среде.

4.2. Специальные процессы не выделены, требования к ним не выполняются.

4.3. Отсутствует регистрация данных о фактическом ресурсе оборудования.

4.4. Имеют место отклонения от требований федеральных законов, государственных стандартов, документированных методик.

5. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

5.1. Отсутствует идентификация статуса проверки (калибровки, аттестации) средств измерений, испытательного оборудования.

5.2. Используются методики выполнения измерений, не прошедшие метрологическую аттестацию.

5.3. Не внедрены нормативные документы внешнего происхождения (гос. Стандарты в области метрологии, метрологические правила и инструкции).

5.4. Не выполняются установленные требования к консервации (переконсервации) средств измерений.

5.5. Не определены действия в случае, когда проверка средств измерения утратила силу.

6. Корректирующие и предупреждающие действия

6.1. Действия при обнаружении несоответствий направлены на устранение несоответствия, а не на выявление и устранение его причины.

6.2. Не ведется контроль эффективности предпринятых корректирующих действий.

7. Регистрация данных о качестве, анализ и мониторинг

7.1. Не определены и не зафиксированы сроки хранения данных о качестве.

7.2. Не установлен порядок ведения отдельных записей о качестве (форма, ответственность).

7.3. Данные о качестве ведутся с отклонениями от установленной формы.

8. Внутренние проверки качества

8.1. Нарушаются установленные сроки оформления результатов проверок.

8.2. Не регистрируется выполнение и оценка эффективности предпринятых корректирующих действий.

Одна из основных задач системы менеджмента качества — предотвращение несоответствий. Считается, что ключевую роль здесь играет определение причин их появления. Если мы знаем истинную причину — мы можем устранить несоответствие «на корню».

см. также:
Тема:

Основная проблема менеджмента — неспособность разобраться в причинах вариабельности.
Уильям Эдвардс Деминг

Вся причина, по которой важно учитывать, заключается в том, что она выявляет несоответствия между инвентарными учетными записями и количеством акций, которые у вас есть на руках. Обнаружение этих проблем помогает вам продвигать свой бизнес в более выгодном направлении и устранять все, что могло быть связано с потерей запаса или неправильным подсчетом. После тщательной работы по завершению физического подсчета ваш запас не будет полным, если вы не выполните эту часть процесса.

Читайте также:  Медаль маршала чуйкова какие льготы

Что вызывает расхождения в учете?

В этой статье мы рассмотрим наиболее распространенные причины расхождений и то, что вы можете сделать для их решения. В следующем списке приведены некоторые из наиболее распространенных причин, по которым владельцы бизнеса видят расхождения в своих рядах. Имейте в виду, что существует еще много причин, которые здесь не обязательно перечислены, поскольку причины могут сильно различаться в зависимости от методов ведения учета в промышленности и запасах.

А что такое причина?

Рассмотрим случай из жизни. В апреле 2010 года в Польше произошла политическая катастрофа: польская элита — президент, высшее военное командование, политики и религиозные деятели — разбилась в самолете под Смоленском.

Набросаем список причин политической катастрофы и определим среди них "истинную":

Устранение несоответствий ваших данных: контрольный список

Потери запасов из-за повреждения Акции находятся в неправильном месте Ошибка человека во время процесса накопления. Неверное программное обеспечение для управления запасами или инвентарное оборудование. Учитывается некорректная единица измерения.

  • Потери запасов из-за кражи.
  • Запасы помечены неправильной идентификацией.
  • Запасы ошибочно приняты за аналогичный продукт.
  • Входящий запас не записан точно.

Вы видите некоторые расхождения в ваших цифрах? Взгляните на этот контрольный список и посмотрите, сможете ли вы их разрешить.

1. Употребление алкоголя пассажирами во время полета

Пассажиры воздушного судна, являясь высшими лицами государства, хорошо «приняли на грудь». Разум затуманился и они дали неправильное указание пилоту, понадеявшись, что ничего страшного не произойдет.

2. Открытая дверь в кабину пилотов

Кабина пилотов была открыта, поэтому лица, которые не имеют права давать указания пилотам, проникли в кабину.

Обновление уровней запасов

Это может быть чем-то простым, как ошибка во время первоначального процесса подсчета. Если появляется большое количество элементов, дважды проверьте, что они не находятся в другой части вашей кладовой или, может быть, в другом хранилище. Существует даже вероятность того, что вы приобрели запас, но он еще не прибыл от вашего поставщика. Убедитесь, что используется правильная единица измерения. В идеале, все люди, участвующие в подсчете, должны быть обучены процедуре. Убедитесь, что описание в вашей системе управления запасами действительно соответствует продукту, который вы подсчитываете. Идите в поисках каких-либо недостающих документов, которые, возможно, не были введены в вашу систему. Изучите, были ли сотрудники или клиенты крадут акции. Это один из наименее приятных шагов для решения, но это необходимо, если вы не можете найти другую логическую причину потери запасов. Побеседуйте с менеджерами, чтобы узнать, есть ли какие-либо перегибы в цепочке. Если это так, некоторые сотрудники могут нуждаться в переподготовке, или вся ваша процедура, возможно, потребуется пересмотреть.

  • Пересчитайте запас, о котором идет речь.
  • Это должен быть ваш первый шаг, если числа не совпадают.
  • Проверьте, существует ли запас в другом месте.

Важно обновить записи инвентаря, чтобы отразить результаты вашего физического счета, независимо от того, раскрыли ли вы причину несоответствия или нет.

3. Низкий профессионализм экипажа

Командир экипажа, оказавшись в сложной ситуации, пошел на поводу у пассажиров. Хотя на самом деле, лицом, принимающим решения по управлению самолетом, является только он.

4. Социальная незащищенность пилотов

Командир экипажа решил пойти на поводу у пассажиров, среди которых был его начальник -Главнокомандующий ВВС Польши. Главком угрожал «волчьим билетом», если он откажется. Командиру экипажа светило увольнение без возможности последующего трудоустройства по специальности, а это путь вниз по социальной лестнице не только для него, но и для его семьи.

5. Перемещение высших государственных лиц самолетом, а не поездом

Высшие лица перемещались самолетом. Вероятность выживания в авиакатастрофе стремится к нулю.

6. Перемещение высших государственных лиц в одном самолете

Читайте также:  Сущность исковых требований пример

Если бы элита Польши полетела на двух самолетах, то в катастрофе погибла бы только часть. Политического кризиса такого масштаба бы не произошло.

Распад СССР в 1991 году привел к охлаждению отношений между Польшей и Россией. А это, в свою очередь, является причиной того, что польская элита в полном составе совершала визит к могилам поляков, расстрелянных под Катынью в 1940 году.

8. Мировая война

Польская элита отправилась к могилам пленных поляков, которые были расстреляны во время Второй Мировой войны. Если бы не было войны, поездка бы не состоялась.

Принято считать, что если мы найдем настоящую причину, то сможем устранить повторное появление несоответствия. В зависимости от того, какая из перечисленных выше причин, является «настоящей», мы предпримем те или иные шаги по ее устранению:

  • Запретим брать алкоголь на борт;
  • Выпустим регламент, обязывающий пилотов запирать свою кабину во время полета;
  • Усилим предполетную подготовку экипажа;
  • Начнем развивать экономику Польши, чтобы было больше самолетов и авиакомпаний и польские пилоты чувствовали свою востребованность;
  • Запретим высшим государственным лицам покидать пределы Польши в полном составе, или летать в одном самолете более чем по 20-30 человек;
  • Обяжем должностных лиц перемещаться поездом;
  • Переместим останки поляков из-под Катыни на родину;
  • Поднимем вопрос на уровне ООН о мерах по снижению вероятности новой мировой войны.

На самом деле не выявление причины помогает нам провести корректирующие действия, а проведение корректирующих действий помогает выявить причину.

Если мы запретим алкоголь на борту и самолеты с президентами перестанут падать — значит, «настоящая причина» падения самолета — в употреблении спиртных напитков. Но есть и другие пути. Мы можем перезахоронить на территории Польши расстрелянных военнопленных. И польские президенты снова перестанут гибнуть в авиакатастрофах, потому что летать к могилам уже нет необходимости. Это тоже будет «настоящая причина». То же относится и к другим вариантам.

По сути, встречаясь с несоответствием, мы строим предположение, чем оно вызвано. Потом проводим корректирующее действие, если оно помогает — мы приходим к выводу, что определили причину. Дальнейший перебор предположений можно не продолжать.

1.1. Персонал не знаком с политикой в области качества.

1.2. Отсутствует процедура разработки и пересмотра политики в области качества.

1.3. Ресурсы, выделяемые на обеспечение качества, недостаточны.

1.4. Не определены полномочия представителя руководства.

1.5. Не определены критерии оценки (анализа) системы качества со стороны руководства.

2. Система менеджмента качества

2.1. Документированные процедуры не в полной степени соответствуют требованиям заявленного стандарта (отсутствуют указания об ответственности за выполняемые работы, ссылочных документах, ведении записей о качестве).

3. Управление документацией и данными

3.1. Отсутствуют на рабочих местах соответствующие документы.

3.2. Не проведена актуализация документов (персонал пользуется устаревшими или потерявшими применяемость документами).

3.3. Оставленная для юридических или учебных целей потерявшая применяемость документация не идентифицирована.

3.4. В документах имеются не идентифицированные изменения.

3.5. Используемые в работе выписки из документов и данные не утверждены.

3.6. Не ведется управление документами внешнего происхождения.

4. Управление процессами жизненного цикла продукции

4.1. Не контролируется выполнение установленных требований к производственной среде.

4.2. Специальные процессы не выделены, требования к ним не выполняются.

4.3. Отсутствует регистрация данных о фактическом ресурсе оборудования.

4.4. Имеют место отклонения от требований федеральных законов, государственных стандартов, документированных методик.

5. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

5.1. Отсутствует идентификация статуса проверки (калибровки, аттестации) средств измерений, испытательного оборудования.

5.2. Используются методики выполнения измерений, не прошедшие метрологическую аттестацию.

5.3. Не внедрены нормативные документы внешнего происхождения (гос. Стандарты в области метрологии, метрологические правила и инструкции).

5.4. Не выполняются установленные требования к консервации (переконсервации) средств измерений.

5.5. Не определены действия в случае, когда проверка средств измерения утратила силу.

6. Корректирующие и предупреждающие действия

6.1. Действия при обнаружении несоответствий направлены на устранение несоответствия, а не на выявление и устранение его причины.

Читайте также:  Высота трехэтажного здания в метрах

6.2. Не ведется контроль эффективности предпринятых корректирующих действий.

7. Регистрация данных о качестве, анализ и мониторинг

7.1. Не определены и не зафиксированы сроки хранения данных о качестве.

7.2. Не установлен порядок ведения отдельных записей о качестве (форма, ответственность).

7.3. Данные о качестве ведутся с отклонениями от установленной формы.

8. Внутренние проверки качества

8.1. Нарушаются установленные сроки оформления результатов проверок.

8.2. Не регистрируется выполнение и оценка эффективности предпринятых корректирующих действий.

Корректирующие действия в системе менеджмента качества (CМК) являются ключевыми в деятельности по повышению результативности предприятия.

В любом процессе предприятия могут появляться несоответствия, способные влиять на конечный результат. Несоответствие — это невыполнение требования (стандарта ISO 9001, законодательных или иных обязательных требований, собственных требований организации, положений ее СМК или требований потребителей).

Для устранения причин, вызвавших несоответствие, предприятие проводит необходимые действия в определенные сроки.

В системе менеджмента качества корректирующие действия предпринимаются с целью исключить повтор несоответствия. Тем самым корректирующее действие (КД) улучшает деятельность предприятия и способствует его развитию.

Так выглядит примерная схема работы с КД во время аудита СМК:

Корректирующие действия возникают в ходе как внутренних аудитов, так и внешних. Для устранения несоответствия организация разрабатывает план КД.

КОРРЕКЦИЯ ИЛИ КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ — В ЧЕМ РАЗНИЦА?

Подмена корректирующих действий коррекцией входит в перечень наиболее распространенных несоответствий, выявляемых в процессе аудита по ISO 9001:2015. Именно в последней версии стандарта появилось понятие коррекции в дополнение к понятию КД.

В чем же заключается отличие корректирующих действий от коррекции? Коррекция направлена на устранение обнаруженного несоответствия или его последствия. А корректирующие действия направлены на устранение причины проблемы. Если выявить причину, можно разработать план по устранению будущих несоответствий. Методов обнаружения причин несоответствий множество, среди которых Диаграмма Исикавы (диаграмма «рыбья кость»), метод «5 почему» (“Five Whys”) и многие другие.

Простой пример коррекции — замена перегоревшей детали. Если же причиной выведения из строя детали были, например, скачки напряжения, то корректирующим действием будет установка трансформатора: выровняв скачки напряжения, мы предотвратим дальнейшие поломки оборудования.

Возможны ситуации, когда причину несоответствия нельзя устранить на 100%. В таком случае следует минимизировать вероятность его повторного возникновения. В некоторых случаях может помочь риск-ориентированное мышление, которое пронизывает все современные стандарты ISO.

Пример корректирующих действий в СМК

Рассмотрим практический пример улучшения системы менеджмента качества.

В ходе аудита внутренний аудитор зарегистрировал несоответствие. Средство измерений (термометр) имело просроченную дату поверки.

Зафиксированное несоответствие передано на рассмотрение руководителю подразделения. Для устранения несоответствия необходимо продумать мероприятия по ликвидации его причин.

Руководитель анализирует несоответствие.

  • Почему термометр имеет просроченную дату поверки? Потому что не поверен в срок.
  • Почему не поверен в срок? Потому что дата поверки не отслеживается.
  • Почему дата поверки не отслеживается? Потому что нет ответственного за это действие.

Формируются корректирующие действия.

  • Назначить ответственного за поверку приборов.
  • Ответственный за поверку должен актуализировать базу данных средств измерений (СИ), установив сроки поверки согласно паспортам.
  • Ответственный за поверку должен с определенной периодичностью отслеживать и своевременно поверять СИ.
  • В качестве коррекции ответственный за поверку должен обеспечить поверку всех СИ с превышением интервала поверки.

Согласно установленной в компании процедуре по устранению несоответствий аудитор проверяет результативность корректирующих действий.

Таким образом организация, выполнив КД и устранив причины несоответствия, улучшила стабильность производства.

О компании SGS

Группа SGS является мировым лидером в области независимой экспертизы, контроля, испытаний и сертификации. Основанная в 1878 году, сегодня SGS признана эталоном качества и деловой этики. В состав SGS входят свыше 2 600 офисов и лабораторий по всему миру, в которых работает 97 000 сотрудников.

Ссылка на основную публикацию
Займ на карту
close slider

Adblock detector